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Conférences en ligne Soins Infirmiers : Recent Updates of FDA 21 CFR 11 Add-On Inspections
Overview: This presentation will cover the scope, status and results of the surveillance inspections and what they may mean for the future of 21 CFR Part 11. This will enable you to determine whether...
Secteurs concernés: Santé publique -Soins Infirmiers -
Conférences en ligne Soins Infirmiers : FDA Process Analytical Method Validation
Overview: An analytical method is a process. The FDA process validation guidance applies to test methods, like all other processes in the pharmaceutical industry. Why should you Attend: Observati...
Secteurs concernés: Equipement médical -Soins Infirmiers -
Conférences en ligne Soins Infirmiers : Dietary Supplements CGMPS - 21 CFR 111 Compliance 2018
Overview: This is to ensure the quality of the dietary supplement and to ensure that the dietary supplement is packaged and labeled as specified in the master manufacturing record. Why should you ...
Secteurs concernés: Equipement médical -Soins Infirmiers -
Conférences en ligne Soins Infirmiers : GMP for Phase I Investigational Drug Products 2018
Overview: Phase I clinical trials are the first time that investigational new drugs are introduced into human subjects and, although it is very, very important for all drugs to be manufactured using ...
Secteurs concernés: Equipement médical -Soins Infirmiers -
Conférences en ligne Santé publique : Validation for the New FDA Inspections
Overview: How to conduct a software validation program that will satisfy FDA requirements and produce a safe product. Why should you Attend: There are additional requirements,analyses and tests t...
Secteurs concernés: Santé publique -
Conférences en ligne Informatique médical : Compliance for Electronic Records and Signatures 2018
Overview: This webinar demystifies Part 11, and get you on the right track for using electronic records and signatures to greatly increase productivity. Areas Covered in the Session: Which data a...
Secteurs concernés: Informatique médical -
Conférences en ligne Informatique médical : ISO 62366 - How to Conduct a Human Factors
Overview: This webinar will explain the procedure described in ISO62366 and the 2016 FDA Guidance for a compliant human factors/usability validation. Why should you Attend: We will explain how to...
Secteurs concernés: Informatique médical -
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